一. Anyagi előkészítés
Az FFP2 maszkok általában a következő anyagokból állnak:
Külső, nem szőtt szövet: vízálló réteg, blokkolva a nagy részecskéket és folyadékokat.
Meltblown szövet: A magszűrő réteg kis részecskéket, például vírusokat és baktériumokat szűr.
Belső, nem szőtt anyag: bőrbarát réteg, amely elnyeli a nedvességet és a légzőszervi gőzt a viselőből.
Orrlip: fém vagy műanyag csík, amely szorosan illeszkedik a maszk és az orrhíd között.
Fül vagy fejpánt: A maszkok rögzítéséhez használt rugalmas anyag.
2. Termelési folyamat
(1) Anyagvágás
Vágja le a nem szőtt szövetet és az olvasztott anyagot a tervezési méret szerint, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az egyes anyagrétegek mérete konzisztens legyen.
(2) Laminált kompozit
A külső, nem szőtt anyagot, az olvasztott anyagot és a belső nem szőtt anyagot forró sajtolással vagy ultrahangos hegesztéssel kötik össze, hogy a maszk fő testét képezzék.
(3) kialakítás
Használjon öntőgépet, hogy a kompozit anyagot egy maszk háromdimenziós alakjába nyomja (általában csésze alakú vagy hajtogatott).
(4) orrcsipesz telepítése
Helyezze be az orrkapcsokat a maszk felső szélére, hogy biztonságos és könnyen formázható legyen.
(5) Fül heveder/fejpánt hegesztés
Rögzítse a fül vagy a fejpántot a maszk mindkét oldalán ultrahangos hegesztéssel vagy forró préseléssel.
(6) sterilizációs kezelés
Sterilizálja a maszkot (például etilén -oxid -sterilizációt vagy besugárzás sterilizálását) annak sterilitásának biztosítása érdekében.
(7) Minőségi ellenőrzés
Szigorúan ellenőrizze a maszkok minőségét, ideértve a következőket is:
Szűrési hatékonysági teszt: Győződjön meg arról, hogy a szűrési hatékonyság nagyobb vagy egyenlő, vagy 94% -kal (FFP2 standard).
Húzási teszt: Győződjön meg arról, hogy a maszk szorosan kapcsolódik az archoz.
Légzésrezisztencia -teszt: Ügyeljen arra, hogy sima légzést nyújtson a viselő számára.
Mikrobiális tesztelés: Biztosítsa a sterilitást.
(8) Csomagolás
Csomagolás minősített maszkok, általában egyénileg lezárt csomagolásban, a szennyeződés elkerülése érdekében.
3.Az tanúsítás és szabványok
Európai szabványok: EN 149: 2001 + A1: 2009
Az FFP2 maszkoknak át kell adniuk a CE tanúsítást, és be kell tartaniuk az EU személyi védőfelszerelése (PPE) előírásait.
Egyéb szabványok: A termelési folyamatnak meg kell felelnie az olyan szabványoknak, mint az ISO 9001 (minőségirányítási rendszer) és az ISO 13485 (Orvostechnikai eszközök Minőségirányítási Rendszer).
