Az orvosi kétoldalas szalag a sebkezelés, a műtéti drapériák és a hordható orvostechnikai eszközök kritikus eleme. Hypoallergén, lélegző és biztonságos adhéziós tulajdonságai ideálisak az egészségügyi alkalmazásokhoz.
Mi az orvosi kétoldalas szalag?
Az orvosi kétoldalas szalag egy ragasztószalag, amelyet bőr érintkezéshez vagy orvostechnikai eszközök rögzítéséhez terveztek. A szokásos kétoldalas szalaggal ellentétben az:
✔ Hipoallergén- Csökkenti a bőr irritációs kockázatait.
✔ Lélegző- Lehetővé teszi a légáramlást a bőr egészségére.
✔ Szelíd, mégis biztonságos- Elég erős ahhoz, hogy a kötszereket tartsa, de fájdalommentes az eltávolításkor.
✔ Sterilizálható- Néhány változat kompatibilis az etilén -oxiddal (ETO) vagy a gamma sterilizálással.
Orvosi kétoldalas szalag gyártási folyamata
1. Anyagválasztás
A termelés az orvosi minőségű anyagok kiválasztásával kezdődik:
Támogató anyag:Poliuretán (PU), nem szőtt anyag vagy szilikon a rugalmasság és a lélegző képesség érdekében.
Ragasztóanyag:Akril, hidrokolloid vagy szilikon alapú bőrbarát tapadáshoz.
Engedélyezés bélés:Használat előtt védi a ragasztót (általában PET vagy papíralapú).
2. A ragasztó bevonása
A ragasztót egyenletesen alkalmazzák a hátlapra:
Henger bevonat- Egységes vastagsághoz.
Permetező bevonat- Finom, ellenőrzött rétegekhez.
Néhány szalag használjaminta bevonat(pontok vagy rácsok) a lélegzőképesség javítása érdekében.
3. Szárítás és kikeményedés
A bevont anyag áthalad egysütő vagy UV gyógyító rendszerA ragasztó megszilárdítása.
Biztosítja az optimális tapadást, hogy nem oszlik vagy maradék nélkül.
4. A második ragasztó oldal laminálása
Egy második ragasztó réteget alkalmaznak (ha szükséges), és egyelengedhetetlen bélés.
Néhány orvosi szalagnak vanKülönböző ragasztók mindkét oldalon(Pl, erősebb az eszköz rögzítéséhez, enyhébb a bőrre).
5.
A szalagot kivágják:
Tekercsek- Általános orvosi felhasználáshoz.
Előre vágott formák- sebkötéshez vagy EKG elektródokhoz.
A precíziós lézerek vagy a forgócsökkentők biztosítják a tiszta éleket.
6. sterilizálás (ha szükséges)
Etilén -oxid (ETO) gáz- Érzékeny anyagokhoz.
Gamma sugárzás-egyszer használatos steril szalagokhoz.
7. Minőség -ellenőrzés és csomagolás
A tesztelés magában foglalja:
Héja tapadási teszt- A ragaszkodás mérése.
Bőrirritációs vizsgálat- Biztosítja a hipoallergén tulajdonságokat.
Léggátlási teszt- Ellenőrizze a levegő/nedvesség áteresztőképességét.
Csomagolvasteril tasakokvagy ömlesztett tekercsek kórházak és gyártók számára.
Miért számít a gyártási szabványok?
Az orvosi szalagoknak meg kell felelniük:
ISO 13485(Orvostechnikai eszköz minőségirányítás)
Usp VI. Osztály(Biokompatibilitás)
FDA és EU MDR előírások
