1. Alapanyag -előkészítés
Alapanyag: Általában használt nem szőtt szövetek, PE (polietilén), PU (poliuretán), pamutszövet vagy lélegző film stb. Különböző anyagok határozzák meg a szalag permeabilitását, rugalmasságát és szilárdságát.
Ragasztó: Leginkább akril-, szilikon vagy természetes gumi (deszenzibilizációs kezelésre van szükség), amelynek hipoallergénnek, enyhén ragadósnak és könnyen elronthatónak kell lennie, anélkül, hogy maradék ragasztót hagyna.
Kiegészítő anyagok: Papír (botlás elleni háttérkép), bevonószer (a tapadás fokozása), sterilizáló (például etilén-oxid).
2. Bevonási folyamat
Alapanyag -kezelés: Az alapanyagot megtisztítják és szárítják, és koronát kezelhetnek a ragasztó tapadásának javítása érdekében.
Ragasztás: A ragasztót kaparó, görgős bevonattal vagy permetezéssel egyenletesen alkalmazzák az alapanyagra, és a vastagságot pontosan szabályozzuk (általában {{0}}. 02 ~ 0,1 mm).
Szárítás: Az alapanyag a ragasztó bevonása után áthalad a szárító sütőn, hogy eltávolítsa az oldószert (ha oldószer-alapú ragasztót használunk), és a hőmérsékletet 50 ~ 80 fokon szabályozzuk az anyag denaturációjának elkerülése érdekében.
3. Összetett és hasítás
Kompozit felszabadító papír: A bevont felületet felszabadító papír borítja, hogy megakadályozza a tapadást és megkönnyítse a későbbi vágást.
Rés: A nagy tekercses anyag a szükséges szélességnek megfelelően van rés (például 1 cm, 2,5 cm stb.), És a széleknek simaak és menteseknek kell lenniük.
4. Sterilizálás
Etilén -oxid (EO) sterilizálás: A maradék gázok elemzéséhez olyan anyagokra alkalmas, amelyek nem ellenállnak a magas hőmérsékletnek, és szellőztetésre van szükség.
Gamma -sugársterilizálás: Nagyon érzékeny termékekhez használják, nincs kémiai maradék.
Nedves hősterilizálás: Néhány magas hőmérsékletű ellenálló anyag felhasználható, de ezek ritkák.
5. Csomagolás és minőségi ellenőrzés
Tekercs csomagolás: Az automatikus tekercs -elosztó apró tekercsekbe vágja a szalagot, steril táskákba vagy dobozokba helyezi őket, és jelzi a sterilizációs érvényességi periódust.
Minőségi ellenőrző tételek:
Viszkozitási teszt: Győződjön meg arról, hogy a héja szilárdsága mérsékelt (például 0. 5 ~ 1,5N/cm²).
Biokompatibilitás: átadja a bőrirritációs tesztet és a citotoxicitási tesztet.
Sterilitási teszt: Az ISO 11737 -nek megfelelően.
6. Különleges típusú szalagok típusai
Vízálló szalag: Az alapanyag PE vagy PU, és a hidrofób ragasztó bevonódik.
Lélegezhető szalag: Használjon porózus, nem szőtt anyagot vagy perforált filmet.
Elasztikus szalag: Adjon hozzá elasztikus rostot (például spandex), és ez megfelelő az ízületekhez.
Kulcs minőség -ellenőrzési pontok
Ragasztó képlet: Kerülje a latex vagy irritáló összetevőket.
Termelési környezet: Egyes linkeket tiszta műhelyben kell végrehajtani (például az ISO 8. osztály).
Sterilizálás ellenőrzése: Győződjön meg arról, hogy minden egyes tétel eléri a sterilitási biztosítási szintet (a SAL kevesebb, mint 10⁻⁶).
A biztonságos és megbízható klinikai felhasználás biztosítása érdekében az orvosi szalagok előállításának meg kell felelnie a vonatkozó orvostechnikai eszközöknek (például az FDA 21 CFR, ISO 13485).