Az orvosi fogyóeszközök olyan fogyóeszközöket jelentenek, amelyek korlátozott számú felhasználási területet engedélyeztek a gyógyszerfelügyeleti osztály által, beleértve az eldobható és újrafelhasználható orvosi fogyóeszközöket is.
Az orvosi fogyóeszközök fajtái
Az orvosi tevékenységekhez számos fajta orvosi fogyóeszköz szükséges, és az osztályozási szabványok is eltérőek. A legtöbb kórház a tényleges munkakörülményeik alapján osztályozza őket. Az általános osztályozási módszerek a következők:
Érték szerinti osztályozás
Az orvosi fogyóeszközök összetett specifikációkkal rendelkeznek, és áraik nagyon eltérőek. A napi kezelés során a célzott kezelés és a jobb kezelési eredmények elérése érdekében az orvosi fogyóeszközöket általában kis-értékű fogyóeszközökre és nagy-értékű fogyóeszközökre osztályozzák értékük alapján, valamint a tényleges klinikai alkalmazási helyzettel kombinálva.
Az alacsony értékű fogyóeszközök olyan, viszonylag alacsony egységárú higiéniai anyagokat jelentenek, amelyek nem igényelnek beültetést vagy beavatkozást az emberi szervezetbe (például infúziós szerelékek, fecskendők, kötszerek). Az alacsony értékű fogyóeszközöket általában napi rendszerességgel használják a kórházi osztályokon. Bár egységáraik viszonylag alacsonyak, nagy kereslet mutatkozik rájuk, és széles körben használják a különböző részlegekben. Ezek az alapvető fogyóeszközök, amelyekre a kórházaknak szükségük van a rutin diagnosztikai és kezelési tevékenységek elvégzéséhez, és nagy mennyiségű raktárterületet és raktári költségeket foglalnak el a kórházakban.
A nagy értékű fogyóeszközök az emberi testre közvetlenül ható, szigorú biztonsági követelményeket támasztó, nagy klinikai mennyiségben használatos, viszonylag magas árú, és súlyos anyagi terhet róó fogyóeszközökre utalnak. Ide tartoznak a vaszkuláris intervenciós típusok, az ortopédiai implantátum típusok, az idegsebészeti típusok, az elektrofiziológiai típusok, a pacemaker típusok stb. A legtöbb ilyen fogyóeszköz speciális anyag. Az alacsony értékű-fogyóeszközökhöz képest kisebb mennyiségben használják őket, de drágák, lefoglalják a kórház forgótőkéjét és készletköltségeit.
| Kategória | Konkrét fajták |
| Beavatkozási osztály | Vezetőhuzalok, katéterek, sztentek, ballonok stb |
| Idegsebészet | Intrakraniális töltőanyagok/implantátumok stb |
| Elektrofiziológia | Ablációs katéterek, térképező katéterek stb |
| Pacemakerek és extracorporalis keringési eszközök | Pacemaker katéterek, defibrillátorok, mesterséges kardiopulmonális segédanyagok, dialíziscsövek, szeparátorok stb. |
| Szemészet | Intraokuláris töltőanyagok, lencsék stb |
| Ortopédia | Mesterséges illesztések, javító és rögzítő anyagok stb |
| Sztomatológia | Szájtöméshez, fogászati implantátumokhoz, arctrauma javításához, gyökérkezeléshez stb. használt terápiás anyagok |
Felhasználásuk szerint az orvosi fogyóeszközök hét kategóriába sorolhatók a klinikai orvosi tevékenységekben való felhasználásuk alapján, ideértve az injekciós és szúró anyagokat és polimer anyagokat, az orvosi higiéniai anyagokat és kötszereket, a műtőkben gyakran használt orvosi eszközöket, az orvosi röntgenkiegészítő berendezéseket és alkatrészeket, a dializátorokat és dialíziscsöveket, valamint az intraokuláris lencséket. És speciális fogyóeszközök, például katéterek, vezetőhuzalok és sztentek a klinikai részlegeknek.
| Kategória | Példák és tételek |
| Injekciós lyukasztás típusa és polimer anyagok | Eldobható steril fecskendők, eldobható intravénás infúziós tűk, eldobható steril katéterek, központi vénás katéterek stb. |
| Orvosi higiéniai anyagok és kötszerek | Csiszolópapír kötszerek, orvosi ragasztószalagok, orvosi nedvszívó vattagolyók, eldobható orvosi kezelő törölközők, orvosi kesztyűk, orvosi gumitapaszok stb. |
| Néhány gyakran használt orvosi eszköz a műtőben | Eldobható érzéstelenítő készletek, eldobható fájdalomcsillapító pumpák, légcsőcsövek, orvosi felszívódó varratok, varróeszközök, elektrokardiogram elektróda tapaszok stb. |
| Orvosi röntgen kiegészítő berendezések és alkatrészek | Orvosi röntgenfilm-, orvosi röntgenfilm-előhívó készletek, nagynyomású-fecskendőcső stb. |
| Dializátor és dializáló csövek | Gyakori dializátorok, vérszűrők, hemoperfúziós készülékek, csatlakoztatott vesepótló terápiás csövek, belső fistula punkciós tűk, biztonsági baktériumszűrők stb. |
| Intraokuláris lencse | A típusok közé tartoznak a lágy és kemény lencsék stb |
Csoportosítás kockázati szint szerint
Az első kategóriába azok az alacsony kockázatú orvostechnikai eszközök tartoznak, amelyek biztonságát és hatékonyságát rutinszerű kezeléssel lehet biztosítani.
A második kategóriába a mérsékelt kockázatú orvostechnikai eszközök tartoznak, amelyek szigorú ellenőrzést és kezelést igényelnek biztonságuk és hatékonyságuk biztosítása érdekében.
A harmadik kategória a viszonylag magas kockázatú orvostechnikai eszközöket foglalja magában, amelyek szigorú ellenőrzését és kezelését speciális intézkedésekkel teszik biztonságosabbá és hatékonysá.
Az orvostechnikai eszközök kockázati szintjének értékelésekor olyan tényezőket kell figyelembe venni, mint az orvostechnikai eszközök rendeltetése, szerkezeti jellemzői és használati módja.
Osztályozás jellemzők szerint
Az orvosi fogyóeszközök napi kezelésénél különböző jellemzőik szerint osztályozhatók és kezelhetők.
1) A fogyóeszközök beültethető fogyóeszközökre és nem-beültethető fogyóeszközökre oszthatók az alapján, hogy beültethetők-e az emberi testbe.
2) A fogyasztási cikkek a gyártás helye szerint hazai és import fogyóeszközökre oszthatók.
3) Aszerint, hogy a specifikációk a művelet előtt meghatározhatók-e, a fogyóeszközök készletgazdálkodási fogyóeszközökbe és testreszabott fogyóeszközökbe sorolhatók (például csontlemezek, csontszegek és egyéb fogyóeszközök, a szükséges specifikációk és modellek csak a művelet során határozhatók meg).
4) Aszerint, hogy újrafelhasználhatók-e, a fogyóeszközök osztályozhatók eldobható fogyóeszközök és újrafelhasználható fogyóeszközök stb.
